近期，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，針對數(shù)字PCR缺乏互驗證手段以及抗體等大分子、結(jié)構(gòu)復(fù)雜蛋白難以實現(xiàn)非破壞性表征與準(zhǔn)確定量等國際共性難題，市場監(jiān)管總局組織國內(nèi)優(yōu)勢科研團(tuán)隊集中攻關(guān)，實現(xiàn)了特征生物分子多維檢測技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的重要突破。

據(jù)了解，研究團(tuán)隊開發(fā)了基于石英熔融毛細(xì)管的流式單分子計數(shù)裝置，實現(xiàn)4μm精細(xì)聚焦和多通道激光檢測，建立了以λ-DNA、M13mp18為代表的核酸絕對計數(shù)量值傳遞方法；突破大分子蛋白及復(fù)合體定量瓶頸，研制出兩種無需酶解或水解、可對300kD蛋白實現(xiàn)完整結(jié)構(gòu)計量的ES-DMA-CPC新方法，并與同位素稀釋質(zhì)譜取得等效一致性；研制了DNA、病毒核酸及抗TNF-α單克隆抗體等系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，完成均勻性、穩(wěn)定性及數(shù)字PCR定值研究，為PCR、數(shù)字PCR、測序和質(zhì)譜等檢測技術(shù)提供溯源基準(zhǔn)。該成果構(gòu)建了我國特征生物分子量值溯源關(guān)鍵技術(shù)體系，為生命科學(xué)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅實的技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)支撐。

在蛋白質(zhì)組學(xué)研究領(lǐng)域，研究團(tuán)隊構(gòu)建了覆蓋“點(diǎn)—線—面”多層級的蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與評測體系，建立了具備國際可比性與可追溯性的標(biāo)準(zhǔn)參考數(shù)據(jù)集；同時開發(fā)了融合10類機(jī)器學(xué)習(xí)算法與170組超參數(shù)的異常檢測與質(zhì)量評估模型SEOAP，實現(xiàn)了對蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)質(zhì)量的自動化、智能化識別，并系統(tǒng)提出驗證了蛋白質(zhì)層面校正策略的優(yōu)越性，明確了“MaxLFQ定量+Ratio校正”的最佳技術(shù)路徑，為大規(guī)模蛋白質(zhì)組學(xué)研究建立了統(tǒng)一、可靠、可推廣的數(shù)據(jù)處理范式。科研團(tuán)隊還自主研制了用于DIA-MS的智能化質(zhì)量控制工具iDIA-QC，使該工具成為全球首個覆蓋DIA模式、可自動執(zhí)行性能監(jiān)測與故障溯源的質(zhì)控體系，標(biāo)志著我國在大規(guī)模蛋白質(zhì)組學(xué)質(zhì)量治理與方法學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化方面實現(xiàn)關(guān)鍵躍升，為多中心隊列建設(shè)、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥研發(fā)和生命健康產(chǎn)業(yè)帶來深遠(yuǎn)的科學(xué)價值與顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益。

為推動技術(shù)智能化升級與臨床轉(zhuǎn)化，研究團(tuán)隊系統(tǒng)構(gòu)建了TSARseqNovo、GraphNet等高性能人工智能模型，實現(xiàn)譜圖解析、質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)比對的全流程智能化，并搭建蛋白質(zhì)組標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)云平臺，初步形成我國高通量組學(xué)數(shù)據(jù)可信測量的基礎(chǔ)設(shè)施框架。在臨床應(yīng)用端，依托2000余例大型多維組學(xué)隊列，研發(fā)了甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性智能診斷系統(tǒng)（準(zhǔn)確率≥90%），并利用靶向蛋白質(zhì)組學(xué)和AQUA技術(shù)建立特征肽標(biāo)志物體系，為甲狀腺結(jié)節(jié)及卵巢癌等重大疾病的精準(zhǔn)篩查提供了可量化、可推廣的技術(shù)路徑。該系列原創(chuàng)技術(shù)顯著提升我國蛋白質(zhì)組學(xué)智能化與診療標(biāo)準(zhǔn)化水平，強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈核心競爭力，推動精準(zhǔn)醫(yī)療、公共衛(wèi)生應(yīng)急能力提升及生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 鞠然）