3月25日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年年度報告。報告期內,公司堅持“科技創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動戰(zhàn)略,實現(xiàn)業(yè)績持續(xù)增長,營收和凈利均再創(chuàng)新高。全年實現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元,同比增長13.02%;歸屬于上市公司股東的凈利潤77.11億元,同比增長21.69%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤74.13億元,同比增長20.00%。創(chuàng)新藥銷售收入163.42億元,同比增長26.09%,占藥品銷售收入比重達58.34%;對外許可收入33.92億元,同比增長25.62%。
在業(yè)績持續(xù)增長的同時,恒瑞醫(yī)藥保持高強度研發(fā)投入,全年累計研發(fā)投入87.24億元,占營業(yè)收入的27.58%,其中費用化研發(fā)投入69.61億元,為發(fā)展筑牢創(chuàng)新根基。
創(chuàng)新成果轉化賦能業(yè)績,新藥儲備蓄勢待發(fā)
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售引領業(yè)績,其中抗腫瘤產品收入132.40億元,同比增長18.52%,占整體創(chuàng)新藥銷售收入的81.02%。非腫瘤產品實現(xiàn)收入31.02億元,同比增長73.36%,占整體創(chuàng)新藥銷售收入的18.98%。醫(yī)保內創(chuàng)新藥瑞維魯胺、達爾西利精準定位臨床需求,銷售收入繼續(xù)保持強勁增長。氟唑帕利、海曲泊帕等上市較早的創(chuàng)新藥,持續(xù)為公司貢獻穩(wěn)定增量。伊立替康脂質體、瑞康曲妥珠單抗等商業(yè)化初期產品,憑借明確的療效優(yōu)勢實現(xiàn)快速放量。公司提出力爭2026年創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)超過30%增長的目標,彰顯了公司對未來發(fā)展的堅定信心。
恒瑞醫(yī)藥研發(fā)端持續(xù)發(fā)力,新藥新適應癥獲批成果顯著,未來三年創(chuàng)新儲備充足。2025年,公司上海創(chuàng)新研發(fā)中心正式啟用。公司不斷完善已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物等技術平臺,初步建成新分子模式平臺,并發(fā)展人工智能藥物發(fā)現(xiàn)(AIDD),全面賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新與迭代。
目前,恒瑞醫(yī)藥已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥、5款2類新藥,另有100多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā),400余項臨床試驗在國內外開展。2025年,公司(含報表內子公司)7款1類創(chuàng)新藥獲批上市, 1款2類創(chuàng)新藥獲批上市,6個已獲批創(chuàng)新藥的新適應癥獲批上市。
2025年,恒瑞醫(yī)藥共有20款產品/適應癥通過新版國家醫(yī)保目錄調整,其中10款產品首次進入醫(yī)保,提升優(yōu)質藥物的可及性的同時加速市場放量。2026-2028年預計約有53項創(chuàng)新成果獲批上市。
國際化提速,BD成業(yè)績增長新引擎
雄厚的創(chuàng)新研發(fā)實力,為恒瑞醫(yī)藥高水平的國際化合作奠定了堅實基礎。2025年,恒瑞醫(yī)藥BD合作模式持續(xù)創(chuàng)新,共達成5筆創(chuàng)新藥海外業(yè)務拓展交易。其中與GSK達成戰(zhàn)略聯(lián)盟尤為矚目:雙方共同開發(fā)包括PDE3/4抑制劑HRS-9821在內的至多12款創(chuàng)新藥,恒瑞獲得5億美元首付款,潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款及相應的銷售提成,彰顯對恒瑞創(chuàng)新平臺與研發(fā)實力的深度認可。與MSD就Lp(a)抑制劑HRS-5346達成大中華區(qū)外獨家許可,2億美元首付及最高17.7億美元里程碑付款,進一步驗證全球競爭力。此外,口服GnRH拮抗劑SHR7280中國大陸商業(yè)化權益授權德國默克,Myosin小分子抑制劑HRS-1893以NewCo模式授權Braveheart Bio,瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權益授權Glenmark。自2023年起公司已完成12筆海外業(yè)務拓展交易,包括對外許可、NewCo和戰(zhàn)略聯(lián)盟等不同模式,潛在總交易價值超過270億美元,加速推動恒瑞創(chuàng)新藥的全球價值兌現(xiàn)。
與此同時,恒瑞也在積極推進海外自主開發(fā)及注冊。報告期內,公司新開設美國波士頓臨床研發(fā)及合作中心。目前,公司在亞洲、歐美及澳大利亞設立15個研發(fā)中心,報告期內多項創(chuàng)新藥資產啟動首個海外臨床試驗。此外,報告期內,HER2 ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌獲美國FDA孤兒藥資格認定。目前公司共有5款創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥資格認定,4款ADC產品獲FDA快速通道資格認定。
此外,報告期內公司成功登陸港交所實現(xiàn)“A+H”上市,募集資金113.74億港元,為近5年港股醫(yī)藥板塊最大IPO,國際化邁向新的里程碑。
2025年,恒瑞醫(yī)藥積極探索創(chuàng)新治療方案,向世界展現(xiàn)“中國藥”的臨床價值。381項重要研究成果獲得國際認可,相繼在CA(臨床醫(yī)師癌癥雜志)、The Lancet(柳葉刀)、JAMA(美國醫(yī)學會雜志)等全球頂級期刊發(fā)表,累計影響因子達3,159分。公司在全球學術舞臺的參與維度也再上新臺階。2025年有72項、46項研究分別入選ASCO年會、ESMO年會,并首次以展臺形式登陸ESMO。
構建全球化人才梯隊,政產學研融合深化
國際化戰(zhàn)略的深化,離不開全球化組織能力的支撐。2025年,恒瑞醫(yī)藥深化引智育才,構建全球化人才梯隊,聘請多位海內外資深高管并依托“全球精英計劃”吸引來自全球頂尖院校與科研機構的優(yōu)秀人才。2025年新成立生物制藥事業(yè)部(BBU),與原有腫瘤事業(yè)部(OBU)齊頭并進,提升商業(yè)化能力。
恒瑞醫(yī)藥建立了廣泛而深入的全渠道覆蓋網(wǎng)絡,遍布全國超過25,000家醫(yī)院及超過200,000家線下零售藥店。社區(qū)終端覆蓋超2,500家,累計開展學術活動覆蓋醫(yī)生2萬人次,進一步完善基層市場布局,提升影響力。
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的領軍企業(yè),恒瑞醫(yī)藥積極踐行社會責任,向香港火災捐贈1000萬港元用于救援與重建。憑借在醫(yī)藥創(chuàng)新、合規(guī)運營、綠色發(fā)展及社會責任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn),公司MSCI ESG評級躍升至“AA”級,位居全球制藥行業(yè)前列。此外,連續(xù)7年上榜美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單;根據(jù)2025年Citeline 發(fā)布的管線規(guī)模排名,公司自研管線規(guī)模位居全球第二。
恒瑞醫(yī)藥表示,未來將繼續(xù)秉持“科技創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動戰(zhàn)略,深耕臨床未滿足需求,打造差異化創(chuàng)新產品;堅持自主研發(fā)與開放合作并重,為全球患者帶來更多、更好的治療選擇。