● 本報記者 傅蘇穎
1月20日,國家醫(yī)保局印發(fā)《手術和治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》,將已有價格項目規(guī)范整合為37項。下一步,國家醫(yī)保局將指導各省醫(yī)保局參考《立項指南》,制定全省統(tǒng)一的價格基準,由具有價格管理權限的統(tǒng)籌地區(qū)對照全省價格基準,上下浮動確定實際執(zhí)行的價格水平。業(yè)內人士認為,《立項指南》首次從國家層面針對機器人手術、遠程手術等相關輔助操作構建起價格管理框架,有望推動行業(yè)從量變到質變發(fā)展。
引領醫(yī)療技術升級
據悉,此次《立項指南》聚焦醫(yī)療技術前沿成果,圍繞3D打印、示蹤增強成像、能量器械、術中影像引導、機械臂與遠程手術等醫(yī)療科技創(chuàng)新成果,進行統(tǒng)一價格立項,規(guī)范形成37項價格項目、5項加收項、1項擴展項,以價格立項引領醫(yī)療技術升級,引導“傳統(tǒng)治療”向“精準醫(yī)療”轉型。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧介紹,能量器械方面,《立項指南》設立超聲切割刀、電刀、射頻、微動力等價格項目,針對刀頭等耗材存在一次性與可復用兩種類型的情況,總結地方實踐經驗,進一步明確一次性耗材費用和相應輔助操作費不得同時收取,激勵醫(yī)療機構使用質優(yōu)價宜的可復用耗材。
按照以服務產出立項的總體思路,《立項指南》聚焦手術機器人在手術中的參與程度和促進精準手術的臨床價值,分檔次設立了導航、參與執(zhí)行、精準執(zhí)行等3個價格項目,打破手術入路、應用部位、國內外品牌等劃分界限,實行與主手術掛鉤的系數化收費模式,參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準的手術機器人可獲得更高收費系數。同時,兼顧手術機器人進入臨床初期的分攤成本和患者可及性,國家醫(yī)保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線和封頂線,具體標準由各地醫(yī)保部門結合地方經濟社會發(fā)展等因素合理制定。
此外,《立項指南》前瞻性設立“遠程手術輔助操作費”價格項目,醫(yī)療資源聚集地區(qū)的專家為其他地區(qū)的患者開展遠程手術的,即可依規(guī)收費,有效推動優(yōu)質醫(yī)療資源跨區(qū)域供給,降低患者異地就醫(yī)奔波負擔。
激發(fā)企業(yè)研發(fā)熱情
“外科手術機器人是現代科技發(fā)展的集大成之作,比肉眼看得更清、比人手更靈活、更穩(wěn)定,進一步拓展了微創(chuàng)外科的可能與極限?!敝袊茖W院院士、中國人民解放軍總醫(yī)院泌尿外科醫(yī)學部主任張旭表示,隨著我國醫(yī)療科技創(chuàng)新速度加快,國產機器人市占率持續(xù)提升,越來越多地從“補充方案”變成“優(yōu)先選擇”,不斷進軍歐盟、印度、巴西等海外市場,體現中國科技力量。解放軍總醫(yī)院泌尿外科團隊正在國內率先開展基于國產機器人平臺遠程手術的系列研究,成功研制高性能、網絡專線和5G無線通訊模式兼容的遠程手術系統(tǒng)?!读㈨椫改稀穯为氃O立“遠程手術”價格項目,有望進一步引導有條件的醫(yī)療機構開展遠程手術,促進優(yōu)質資源可及。
針對《立項指南》的發(fā)布,多家醫(yī)療器械企業(yè)相關人士表態(tài),《立項指南》的落地將為行業(yè)發(fā)展注入強勁動能。
精鋒醫(yī)療產品市場部總監(jiān)趙武貽表示,《立項指南》將極大鼓舞自主研發(fā)型企業(yè)研發(fā)熱情,縮短新技術推廣周期,帶動國產供應鏈的規(guī)?;当?。
上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司科技和商業(yè)發(fā)展總監(jiān)舒飆表示,《立項指南》的順利發(fā)布,有望助力更多優(yōu)質手術機器人進入市場,讓先進醫(yī)療技術惠及更多患者。
華科精準(北京)醫(yī)療設備股份有限公司副總經理王蘭芬介紹,《立項指南》的發(fā)布落地,將基本解決精準導航、手術機器人等創(chuàng)新技術產品的臨床轉化問題,既讓患者享受技術產品創(chuàng)新發(fā)展紅利,又能推動企業(yè)創(chuàng)新與醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展。
美敦力(上海)管理有限公司中國骨科及神外業(yè)務商務副總裁許邦達認為,《立項指南》落地后,公司將持續(xù)引進創(chuàng)新技術產品,為更多中國患者帶來高質量、可負擔的醫(yī)療解決方案。
臨床價值將成商業(yè)化破冰關鍵
中郵證券研報顯示,2025年1-11月手術機器人銷量332臺,同比增長3.75%;總銷售額29.73億元,同比小幅下滑0.87%。腔鏡手術機器人作為市場規(guī)模最大的賽道,1-11月實現銷量119臺、銷售額18.23億元,分別占總量的35.8%、61.3%。骨科手術機器人實現銷量86臺、銷售額6.54億元,銷量同比增長17.81%、銷售額同比增長21.62%,銷量和銷售額齊增,且銷售額增速高于銷量增速。政策方面,國家統(tǒng)一機器人手術收費框架,臨床價值將成商業(yè)化破冰關鍵。
中信建投證券研究部聯(lián)席負責人賀菊穎認為,從醫(yī)療器械行業(yè)總體情況看,全球層面,中國醫(yī)療器械行業(yè)面對日益加劇的外部挑戰(zhàn),競爭力持續(xù)提升,2025年以來,政策紅利密集釋放,集采向規(guī)范化制度化推進,“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系拓寬支付渠道,腦機接口、人工心臟等創(chuàng)新技術納入醫(yī)療服務收費項目,多地落地定價。在技術研發(fā)應用方面,手術機器人應用持續(xù)拓寬,AI醫(yī)療、IVD等多賽道,腦機接口實現從學術探索到臨床驗證的突破。
(責任編輯:王婉瑩)